イートモ（E-TOMO）について

●イートモユーザーはイートモユーザー・オンリーへアクセスして最新版（イートモ8.1）を入手してください。

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●イートモ購入希望者は専用サイトから購入してください。

MTPEに必要なスキルの習得に。

連絡先：
152-0022　東京都目黒区柿の木坂3-10-10-201
なりた医学翻訳事務所　成田幹雄
Tel. 03-5481-4031
E-mail: i-honyaku@nifty.com

今日の「ひなちゃん」

12月ということで、「ひなちゃん」はすでにクリスマス仕様になっています。

「概ね良好」か「おおむね良好」か

どっちでもいいけど、一文書中ではどちらかに統一したい。

またまたPMDAサイトで多数決。

"概ね良好"の検索結果　約61 件
"おおむね良好"の検索結果　約34 件

規制当局のサイトでそうなっているので、イートモもそれに従います。

「であったのに対して」か「であったのに対し」か

医学翻訳などいう作業をしていると、こんな些細なことが気になるものです。

そういうとき、わたしはPMDAサイトで多数決をとることにしています。

PMDAがそう言っているのだから文句はないだろうというわけです。

"であったのに対し"の検索結果 約1,129 件
"であったのに対して"の検索結果 約728 件

イートモでは"であったのに対し"を採用することにします。
状況が変われば、速効で変更します。

本日の成果

「アスナプレビルCTD 2.7臨床概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

人口統計学的特性　41

の分布　128

同様であった→類似していた　77

同様であった→同等であった　150

年齢が高い　5

体重が軽い　4

女性の割合　3

傾向がみられた　9

平均年齢　34

歳以上　162

平均体重　18

人種　97

人口統計学的特性　41

半数を超える→半数超　10

治療不適格　8

未治療例→未治療患者　16

不耐容例→不耐容患者　7

以下の違い　5

以下同順　1

と比較して　654

（イートモ本体はコピペ可）

と一致していた　4

被験者の多く　1

半数以上　6

白人　76

黒人　20

アフリカ系米国人　9

歳以上の被験者　9

平均体重　18

国内試験　33

海外試験　22

人口統計学的特性　42

女性の割合　3

年齢の選択基準　5

であったのに対し　89

平均体重　18

一因と　5

BMIの選択基準　4

を達成しなかった被験者　5

ウイルス学的転帰　5

ウイルス学的無効　14

ウイルス学的リラプス→ウイルス学的再燃　12

VBT　11

いずれの群でも　8

用量設定　50

用法・用量　213

と併用投与　221

剤形　67

いずれの用量　25

忍容性　303

おおむね良好→概ね良好　8

重症度　370

高くなる傾向　26

E-R　19

曝露量　390

の増加に伴い　32

Grade 2以上の→グレード2以上の　12

が高くなる可能性　5

と比べ同程度の高い効果→と同等の効果　4

安全性プロファイル　109

進行中及びそれ以降の第2相試験→進行中の第II相試験　4

それ以降の　26

として選択された　8

仮歯の矯正

これまでに前歯4本を削られ、先日、仮歯を入れてもらいました。

ところが、その仮歯の感触がイマイチ。

第一、噛み合わせが良くなく、食事しにくい。

知人には出っ歯だと言われ、自分でも確認してみたら、立派な出っ歯。

次回の受診予約まで我慢できそうもないので、今日、受診してきました。

てっきり、仮歯を作り直すのかと思っていたら、表面をしばらく削るだけでした。

でも、不思議なことに、出っ歯は解消し、噛み合わせも良くなりました。

不具合があったら、我慢しないですぐ受診することですね。

来週月曜は透析と耳鼻科受診。

火曜はメンタルクリニックで睡眠薬を出してもらいます。

毎日のように病院通いです。

本日の成果

「アスナプレビルCTD 2.7臨床概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

全試験　8

若干異なる→若干異な　10

データの統合は行なわず→データは統合しなかった　4

の構成　36

を以下に示す　26

被験者の内訳　4

ベースラインの人口統計学的特性　5

疾患特性　5

有効性の結果→有効性成績　18

サブグループ解析　39

探索的解析　6

の予測因子　34

服薬遵守率　4

ウイルス学的無効　14

対象集団　138

（イートモ本体はコピペ可）

被験者の内訳　4

併用療法を受けた　15

併用療法を受けた→併用投与を受けた　32

このうち　3

を超える被験者　3

投与期間を完了した　7

国内試験　33

追跡期間を完了→追跡調査期間を完了　5

海外試験　22

約半数　19

追跡期間中→追跡調査期間中　27

ステージ1及び2→ステージ1　6

ステージ1及び2→ステージ2　14

投与を完了した→投与を完了　9

治療不適格　8

被験者の割合　61

それぞれ　703

主な理由　32

申し出　11

有害事象　1633

効果不十分　90

週間の追跡期間→週間の追跡調査期間　3

追跡不能　57

Non-responder　25

Non-responder→ノンレスポンダー　15

投与期間を完了しなかった　5

VBT　11

各9.1%（1例）→各　例　175

同意撤回　15

を除き　29

を除き→を除いて　163

Null Responder　5

投与中止した→投与中止となった　34

データベースロック時→データベース固定時　10

海外試験　22

未治療例→未治療患者　16

被験者の内訳　4

週間の投与期間　28

申し出　11

投与を中止した　16

その内訳は　22

コンプライアンス不良→服薬遵守不良　12

本日の成果

「アスナプレビルCTD 2.7臨床概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

服薬遵守　62

投与期間の遵守率　5

用量の遵守率　5

の分類別（例：95%以上、90%以上）に→の分類別に　5

薬剤別に　2

以下とおりに→以下のように　32

いずれかの薬剤の値が小さい方→いずれか小さい方　4

1日投与量　17

予定1日投与量　8

相当量　6

投与期間中　85

累積投与量　9

投与日数　6

で割ったものである→で割ったもの　10

ことを意味する　29

実際の投与期間　5

予定投与期間→予定された投与期間

耐性変異　26

NS5A領域　15

以下のとおりに→以下のように　32

ウイルス学的無効　9

試験ごとに示した→試験別に示　5

遺伝子配列解析データ　5

変異別に示した→変異別に示　4

との関連　124

統合データ　16

無効例

に該当しなかった　7

ウイルス学的無効例　5

個々の試験　13

の要約　9

併用療法試験→併用投与試験　4

の主な結果　1

を以下に示す　26

の詳細　104

治験総括報告書　18

治験実施計画書　431

付録　73

海外前期第2相試験→海外前期第II相試験　4

試験の相→試験のフェーズ　2

試験の状況　6

試験対象集団　39

ジェノタイプ1　34

肝硬変を有する患者→肝硬変患者　10

は除外した　28

主要目的　53

先行コホート　5

RVR　rapid virological response　3

HCV RNA　23

定量下限未満　18

検出せず　5

HCV RNA量　7

ベースラインから　267

リバウンド　27

SVR12達成割合→SVR12達成率　5

被験者の内訳　4

がランダム化された　5

その内訳は　22

週間の投与期間　28

VBT　11

追跡期間→追跡調査期間　60

期間に移行　4

追加コホート　4

試験を完了した　5

データベースロック時に→データベース固定時に　9

追跡期間中→追跡調査期間中　27

前歯の治療

これまで、セラミックによるブリッジ用に、前歯の真ん中の2本を削りました。

今日はその2本の両脇2本を削りました。

これら両脇2本は健康なのだけれど、真ん中2本の歯のように将来的に亀裂が入ったら厄介なので、セラミックで補強しようというわけです。

前回の相談では、前歯の真ん中2本とその両脇の2本を4本ブリッジにすることになっていました。

今日の話では、前歯の真ん中2本をブリッジにして、その両脇2本は別々にセラミックにしたほうが清掃の面で良いだろうということになりました。

次回の治療では、セラミックをかぶせる前の処置として、プラットフォームとか何とか（忘れた）をかぶせるらしいです。

今日作ってもらった仮歯はちょっと出っ歯気味。ww

でも、元々、真ん中2本の歯はその両脇2本の歯よりもやや引っ込んでいたので、両脇2本の歯に合わせると出っ歯になるのは致し方無いのかもしれません。これが本来の歯並びなのかもしれないけど、次回、受診したときに出っ歯を直してもらうように言ってみよう。

当分、治療は続きそうです。

せんべいをかじって亀裂が入った結果、こんなに大事になりました。

用心しながら食べるわけにもいかず、こうなる運命だったのでしょう。

本日の成果

「アスナプレビルCTD 2.7臨床概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

ベースライン特性　22

を予測する　61

ロジスティック回帰モデル解析　5

前治療効果　5

の有無　348

ベースラインの　100

耐性変異　26

ウイルス学的効果　6

達成又は達成せず　5

を算出する　30

予測可能性　5

を指標として　28

の定義　41

特定時点→特定の時点　7

に達成していた被験者→を達成していた被験者　4

を達成した被験者　18

の割合　360

を達成しなかった被験者　5

となるまでの期間　5

との関係　78

のサブグループごとに→の各サブグループで　5

本日の成果

「アスナプレビルCTD 2.7臨床概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

予測因子　68

ベースライン特性　22

サブグループ解析　39

性別　118

年齢　418

BMI　44

体重　627

の遺伝子多型　8

薬剤耐性　56

前治療効果　5

CPX検査

CPX（心肺運動負荷試験）を受けてきました。

約半年ぶりです。

前回よりも結果が随分良くなったようです。

自宅でのエアロバイク運動が効いているようです。

毎月4000円余りの出費が心肺機能のアップにつながりました。

心肺機能は十分なので、今後は下肢と体幹の筋力アップが課題になるそうです。

「受けたことがない」、「受けたことのない」

「受けたことがない」も「受けたことのない」もどちらでもよい気がするのですが、

PMDAサイトでの多数決により、

イートモでは「受けたことがない」を採用します。

"を受けたことのない"の検索結果　約12 件

"を受けたことがない"の検索結果 約36 件

本日の成果

「アスナプレビルCTD 2.7臨床概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

組み入れ基準　14

若干の相違　11

詳細については　14

付録　73

DAA→直接作用型抗ウイルス薬　20

有効性の結果→有効性成績　17

個々の試験　13

患者集団　108

の定義　41

を受けたことのない→を受けたことが　11

主要評価項目　395

有効性評価項目　22

ウイルス学的効果　6

を達成した被験者の割合　12

両側95%CI→両側95％信頼区間　10

二値データ　6

特別な記述がない限り→別に規定しない限り　26

二項分布の正規近似　6

有効性の解析対象集団→有効性解析対象集団　11

治験薬　1033

1度でも→一度でも　26

を分子とし　1

治験薬投与例数　7

intent-to-treat（ITT）アプローチ→ITTアプローチ　2

が欠測　7

無効例　13

とみなした　21

欠測値　20

欠測値の前値及び後値→欠測値の前値　5

欠測値の前値及び後値→欠測値の後値　4

（検出又は検出せず）　5

欠測データ　26

を補完　10

一致割合→一致率　15

の両時点　6

が共に得られている被験者→が得られている被験者　6

状態が同じ（SVR12 及びSVR24が共に達成又は共に達成せず）被験者→状態が同じ被験者　5

なりたアパート 工事中

なりたアパート、外壁と屋根を塗装します。

前回から12年ほど経ちましたから、建物を長持ちさせるために塗装しています。

足場の組み立てが終わり、高圧洗浄してから塗装になります。

不動産賃貸経営は定期的に収入が入りますが、このような維持管理費用が必ず発生します。

出費をケチる人は不動産賃貸経営はできません。

なりたアパートは管理が良いし、駅は近いし、その割に賃料が安いし、入居した人はラッキーだと思うよ。

本日の成果

「アスナプレビルCTD 2.7臨床概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

初めに　17

を達成した被験者　18

再ランダム化　1

投与終了後　21

を達成しなかった被験者　5

にかからわらず→に関係なく　213

週間投与後に　5

評価項目　642

定義　385

定量下限未満　18

（検出又は検出せず）　5

2回連続して　6

最低値　9

定量下限以上　4

に該当しなかった　7

治験実施計画書　425

に規定された　25

効果不十分　90

投与中止基準　7

ウイルス学的リラプス→ウイルス学的再燃　12

投与終了時に　16

追跡期間中に→追跡調査期間中に　16

略語　3

ウイルス学的ブレイクスルー　11

出典　3

統計手法　7

患者集団　108

試験デザイン　50

試験間で　11

若干異なる→若干異な　7

有効性データ　28

統合解析　31

治療不適格　3

未治療例→未治療患者　16

を受けたことがなく→を受けたことがない　7

貧血　254

好中球減少症　33

血小板減少症　42

うつ病　127

治療を要する　2

治療を要する→治療を必要とする　46

合併症　589

高齢のため　5

を受ける予定のない→予定されていない　5

不耐容例→不耐容患者　7

週間未満　7

に関連する毒性　6

治療を中止した→投与中止となった　34

の治験実施計画書　60

以下の基準　24

基準を設定した　5

精神科医　2

の診断→と診断されている　4

投薬　46

自己免疫疾患　77

甲状腺機能異常　1

健康状態　94

臨床検査値　113

と判断された　209

シャントのエコー検査等

先日受けたシャントエコー検査の結果が出ました。

狭窄なしとのことでした。

内膜肥厚の部分が2カ所あるけど、拡張術を要するほどの狭窄ではないようです。

今年中の拡張術を覚悟していましたが、もうしばらくもちそうです。

次回の検査は来年の8月です。

血液検査でMPO-ANCAの結果も出ました。

9月9.2

10月7.5

11月6.8

と少しずつ下がっています。

タブネオスの服用量は変わっていないし、下がっている理由はわかりませんが、結果オーライです。

正常値の3.5未満へはもう少しです。

「ひなちゃん」、なんちゅうかっこしてんねん。w

 

和文原稿のpre-edit事例

［和文原稿］

前期第2相であるステージ1は、アスナプレビル錠の3つの用法・用量で（200 mg 1日2回、600 mg 1日2回及び600 mg 1日1回）をpegIFNα/RBVと併用投与したときの安全性及び有効性を評価することを目的として、後期第2相であるステージ2は、ステージ1の結果から選択したアスナプレビル錠の用法・用量（200 mg 1日2回）をpegIFNα/RBVと併用投与したときの安全性及び有効性を評価することを目的として実施した。

上記の和文をDeepLに英訳させました。以下のようになりました。

Stage 1, the first phase 2, was designed to evaluate the safety and efficacy of three doses of asunaprevir tablets (200 mg twice daily, 600 mg twice daily, and 600 mg once daily) when administered in combination with pegIFNα/RBV, and stage 2, the second phase 2, was designed to evaluate the safety and efficacy of the Stage 2, a late phase 2 study, was conducted to evaluate the safety and efficacy of asunaprevir tablet dosage (200 mg twice daily) selected from the results of Stage 1 when administered concomitantly with pegIFNα/RBV.

和文原稿が長すぎるので、その英訳も長く、かつ重複も生じているようです。

まずは、和文原稿を2分割します。

1.　前期第2相であるステージ1は、アスナプレビル錠の3つの用法・用量で（200 mg 1日2回、600 mg 1日2回及び600 mg 1日1回）をpegIFNα/RBVと併用投与したときの安全性及び有効性を評価することを目的とした。

2.　後期第2相であるステージ2は、ステージ1の結果から選択したアスナプレビル錠の用法・用量（200 mg 1日2回）をpegIFNα/RBVと併用投与したときの安全性及び有効性を評価することを目的として実施した。

1.から分析します。

「アスナプレビル錠の3つの用法・用量で（200 mg 1日2回、600 mg 1日2回及び600 mg 1日1回）をpegIFNα/RBVと併用投与した」

がおかしい。

「アスナプレビル錠を3つの用法・用量（200 mg 1日2回、600 mg 1日2回及び600 mg 1日1回）によって投与した（各用量をpegIFNα/RBVと併用投与した） 」

と読み替えます。

「前期第2相であるステージ1は、」

は

「ステージ1（early phase II part）は、」

と読み替えます。

以上を統合して、

「ステージ1（early phase II part）は、アスナプレビル錠を3つの用法・用量（200 mg 1日2回、600 mg 1日2回及び600 mg 1日1回）によって投与したときの安全性及び有効性を評価することを目的とした（各用量をpegIFNα/RBVと併用投与した）。」

とします。

次は2.

2.　後期第2相であるステージ2は、ステージ1の結果から選択したアスナプレビル錠の用法・用量（200 mg 1日2回）をpegIFNα/RBVと併用投与したときの安全性及び有効性を評価することを目的として実施した。

「ステージ1の結果から選択したアスナプレビル錠の用法・用量（200 mg 1日2回）」

を独立したセンテンスにします。

「ステージ1の結果から、アスナプレビル錠200 mg 1日2回投与を選択した。」

「後期第2相であるステージ2は、」

は1.と同様、以下のように読み替えます。

「ステージ2（late phase II part）は、」

以上を統合します。

「ステージ1の結果から、アスナプレビル錠200 mg 1日2回投与を選択した。ステージ2（late phase II part）は、アスナプレビル錠をこの用法・用量によってpegIFNα/RBVと併用投与したときの安全性及び有効性を評価することを目的として実施した。」

以上の1.と2.を合わせます。

「ステージ1（early phase II part）は、アスナプレビル錠を3つの用法・用量（200 mg 1日2回、600 mg 1日2回及び600 mg 1日1回）によって投与したときの安全性及び有効性を評価することを目的とした（各用量をpegIFNα/RBVと併用投与した）。ステージ1の結果から、アスナプレビル錠200 mg 1日2回投与を選択した。ステージ2（late phase II part）は、アスナプレビル錠をこの用法・用量によってpegIFNα/RBVと併用投与したときの安全性及び有効性を評価することを目的として実施した。」

上記のpre-editした和文を再びDeepLに英訳させます。

Stage 1 (early phase II part) was designed to evaluate the safety and efficacy of asunaprevir tablets administered according to three dosage regimens (200 mg twice daily, 600 mg twice daily, and 600 mg once daily) (each dose was given in combination with pegIFNα/RBV). Stage 1. Based on the results of Stage 1, asunaprevir tablets 200 mg twice daily were selected. Stage 2 (late phase II part) was conducted to evaluate the safety and efficacy of asunaprevir tablets when administered in combination with pegIFNα/RBV according to this dosage regimen.

すっきり明快な英文になりました。

MTを使いこなすには読み替えが必須です。MTに振り回されないように、イートモで読み替えのコツを習得しましょう。

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

根拠　80

国内第3相試験→国内第III相試験　20

以下の理由により　32

を設定しなかった　7

が登録された→が組み入れられた　20

治療選択肢がなく→治療選択肢がない　5

治療選択肢がなく→治療選択肢　113

プラセボ　1064

単独投与　323

が期待できない　7

を設定する　69

利益　286

承認されている　109

効果は十分ではない→効果不十分である　11

計画時点　7

下限値　35

利益にならない　5

既存対照　5

統計学的な比較→統計学的比較　6

前期／後期第2相試験→前期第II相試験　10

前期／後期第2相試験→後期第II相試験　15

は登録されなかった→は組み入れなかった　1

試験デザイン　50

の概略　31

モジュール　15

二重盲検　203

ランダム化　675

と併用投与したとき　47

安全性及び有効性　108

を目的として　11

投与期間　320

追跡期間→追跡調査期間　60

初めに　17

の割合で→の比で　41

ランダム化し　79

群にランダム化された　20

投与4週後→投与　週後　106

達成状況　10

以下のように　32

渋谷へ

渋谷西武へ行って、真冬にダウンコートを買いました。

3万円也。

ついでに透析時に着るTシャツも。

1万円也。

その前にちょこっと楽園でパチってきました。

昼食は久しぶりに渋谷西武の中に入っている焼き肉屋。

おっさんは昨日治療を受けた前歯の歯茎が痛いので、海鮮チヂミばかりをちゅくちゅく食べました。

「ひなちゃん」はお利口にお留守番でした。

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

オープンラベル試験→非盲検試験　40

null responder　5

からなる　163

先行コホート　5

追加コホート　5

で構成されていた　5

で構成されていた→で構成され　167

に減量　44

不応の基準　11

定量下限　53

2回連続して　6

最低値　9

定量下限未満　18

検出せず→検出されず　4

定量下限超　4

レスキュー療法　8

週間の追跡調査　6

海外試験　22

海外で実施した→外国で実施された　3

ジェノタイプ　83

C型慢性肝炎　15

は除外した　28

その後、　350

追跡調査　459

不応の基準　11

レスキュー療法　8

4本ブリッジの前処置

学芸大学西口歯科クリニックに行ってきました。

前歯2本に亀裂が入ったので、4本ブリッジにする過程です。

今日は前歯の表と裏のクリーニングでした。

クリーニングと言っても、5mm程度まで器具を挿入して歯石を除去するので、何本も麻酔注射をされました。

歯を削るときよりも麻酔の程度は強いような気がします。

歯石があんなに奥まで出来ているとは知りませんでした。

既に2本は削ってあるので、来週は残り2本を削ります。

歯科医は来週が山場ですねと言っていましたが、わたしは歯を削るよりも今日の処置のほうが辛かったです。

あれだけ麻酔しても、歯周ポケット深部のクリーニングは痛い！

呑気に眠る「ひなちゃん」。

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

臨床的有効性　13

の背景　37

概観→概要　175

併用療法　182

の有効性　452

国内で実施した　9

に基づいている　17

に基づいている→に基づいたものである　32

十分な効果　16

を対象とした　415

海外で実施した→外国で実施された　3

が無効であった　33

評価資料　8

試験デザイン　49

の概略　32

の用法・用量　55

に関する根拠→の根拠　32

参考資料　16

DAA→直接作用型抗ウイルス薬　20

有効性の成績→有効性成績　17

モジュール　15

を除く　92

を除く→以外の　189

を中心に　21

を中心に→主に　449

軟カプセル　13

の用量で　238

1日2回投与した　15

血漿中濃度時間曲線下面積　8

と推定された　52

と同様である→と同様であ　8

効果が不十分　8

レスキュー療法　8

投与開始時　26

併用療法試験→併用投与試験　4

の有効性を検討した　2

の有効性を検討した→の有効性を評価した　6

オープンラベル試験→非盲検試験　40

ベースラインで→ベースライン時に　135

代償性肝硬変　13

組み入れた　60

週間の投与期間　28

に続き　3

に続き→に続いて　68

の追跡を行った→追跡調査した　29

不応の基準　11

最低値　9

HCV RNA量　7

再検査　14

週後以降→週目以降　23

に該当した場合→に該当し　33

効果が得られない　11

効果が得られない患者　3

対照群　264

を設定しなかった　7

月一検査等

月に1回の検査日でした。

血液検査、心電図、胸部X線検査。

大きな病院なので、血液検査の結果は2時間ほどで出ます。

カリウムが高かったことを指摘されました。

果物や野菜などカリウム含有量の多い食品を避けるようにとのことです。

今日は久しぶりにシャントのエコー検査もありました。

前回の拡張術から1年半経つので、そろそろ手術か？

でも、脱血不良のアラームは鳴らないので、まだ大丈夫か？

てなわけで、一日がかりの病院でした。

看護師さんに笑った顔の方がいいよと言われたので、無理やり作り笑いをしてみました。

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

未治療例　1

未治療例→未治療患者　16

を併用投与したところ→を併用投与したとき　17

に比べて　27

有効性の改善　3

前期第2相試験→前期第II相試験　10

後期第2相試験→後期第II相試験　15

ウイルス学的無効　9

「以上」、「以下」等

専門用語や医薬特有の動詞の使い方に注意がいきがちですが、「以上」、「以下」等の表現も大事です。

「～超」、「～未満」、「～を上回る」、「を下回る」、「～を超える」等、イートモがあれば他はいらん。

「ひなちゃん」、聞いてる？

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

代償性肝硬変　13

に対する有効性　14

既存の治療法　5

既存の治療法→既存の治療　20

利益にならない　5

対照群　264

を設定しなかった　7

投与終了24週後→投与終了から　週後　6

sustained virologic response（SVR24）達成割合→SVR24達成率　5

95%信頼区間→95％信頼区間　202

（イートモはコピペ可）

治療選択肢がない　5

有効な治療法　4

有効な治療法→有効な治療　17

null responder　5

のみを対象とした　6

より高かった　5

より高かった→よりも高かった　104

最も治療が困難な　5

宿主側の因子　2

前治療　114

治療の適格性→治療適格性　4

HCV RNA量　7

サブグループ解析　37

いずれのサブグループでも　7

耐性に関連した変異→耐性変異　26

番のチロシン　5

に置換　13

番のロイシン　5

%以下→％以下　56

（イートモはコピペ可）

ウイルス学的ブレイクスルー　11

ウイルス学的リラプス→ウイルス学的再燃　12

%未満→％未満　128

（イートモはコピペ可）

と相関　38

NS5A領域　15

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

臨床薬理試験　17

用法・用量　206

1日2回投与　112

単独投与　323

抗ウイルス薬　62

と併用投与　221

軽度肝機能障害　4

Child-PughクラスA　4

用量調節　162

重度肝機能障害　6

非代償性肝疾患　6

禁忌　119

重症度　369

を問わず　142

腎機能障害　177

血液透析　383

持続的腹膜透析　6

を受けている　283

は不要である　14

下記の薬剤　11

重篤及び／又は生命を脅かす事象→重篤な事象　4

重篤及び／又は生命を脅かす事象→生命を脅かす事象　9

治療域が狭い　11

の誘導薬　8

臨床的有効性の概要　3

C型慢性肝炎　15

を目的として　11

プロテアーゼ阻害薬　26

HCV NS5A複製複合体阻害薬　9

直接作用型抗ウイルス薬　20

併用療法　182

の開発を行った→を開発した　21

1日1回　328

1日2回　215

高い有効性　9

申請用量　7

有効性の評価→有効性評価　57

国内で実施した　9

国内で実施した→国内で実施　13

前期第2相試験→前期第II相試験　6

に基づいている　17

に基づいている→に基づいたものである　32

ペグインターフェロンアルファ→ペグ化インターフェロンアルファ　4

リバビリン　24

十分な効果が得られない　6

十分な効果が得られない→十分な効果　16

non-responder→ノンレスポンダー　13

を対象とした　415

海外で実施した→外国で実施された　3

が無効であった　33

海外第2相試験→海外第II相試験　14

海外前期／後期第2相試験→海外前期第II相試験　4

海外前期／後期第2相試験→海外後期第II相試験　1

した時の有効性→したときの有効性　17

有効性結果→有効性成績　17

の要約を以下に示す→以下に要約する　5

化学療法薬か化学療法剤か

どちらでもよい気がしますが、こういう時はPMDAサイトで多数決をとります。

化学療法薬の検索結果　約67件

化学療法剤の検索結果　約470件

よって、イートモでは「化学療法剤」を採用します。

「ひなちゃん」も文句なしのようです。

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

E-R解析　14

E-Rモデル　5

耐性変異　26

の有無　344

予測因子　68

シミュレーション　28

が存在すると　9

ウイルス学的無効　9

のリスクが高まる　50

と予測された　8

ベースラインに　34

SVR24達成割合→SVR24達成率　5

遺伝子多型　18

ウイルス量　34

臨床的に意味のある　39

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

を除き、　19

を除き、→を除いて、　137

大部分の　6

大部分の→ほとんどの　295

CYP　334

薬物トランスポーター　7

臨床的に重要な　88

の誘導薬　8

代謝酵素　44

薬物輸送体　5

の基質　78

用量調節　161

は不要である　13

下記の薬剤　11

禁忌　119

（イートモはコピペできます）

重篤及び／又は生命を脅かす事象→重篤な事象　4

重篤及び／又は生命を脅かす事象→生命を脅かす事象　9

発現する可能性の高い　1

発現する可能性の高い→発現しやすい　5

治療域が狭い　11

薬力学　73

プロテアーゼ阻害薬　26

NS3領域　2

耐性解析　3

耐性関連多型　12

ウイルス学的無効　9

明確な関係　4

しにくく→しにくい　18

肝内濃度プロファイル

と関連性の高い→との関連性が高い　9

薬物動態パラメータ　106

QTc間隔　27

ECGパラメータ　1

ECGパラメータ→心電図パラメータ　11

臨床的に意味のある　39

PPK解析　10

一次吸収過程　5

1コンパートメント線形モデル　5

適切に記述された　3

肝硬変　89

共変量効果　5

ベースライン時　231

治療期　46

パーセンタイル　8

臨床的に重要な影響　10