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2018年7月29日 (日)

イートモサンプル 【目的/投与した/多施設/主要評価項目/最終評価時期/消失率】

元原稿はウェブ上に公開されている㈱エーザイの逆流性食道炎治療薬の臨床第Ⅲ相試験のSynopsis。

http://www.clinicaltrials.jp/user/display/file/%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E6%A6%82%E8%A6%81E3810-461.pdf?fileId=213

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目的

非びらん性胃食道逆流症患者を対象として,E3810 5 mg/日あるいは10 mg/日を4週間投与した際の有効性及び安全性を,プラセボ対照の多施設共同無作為化二重盲検比較試験により検討する。なお,主要評価項目は「最終評価時期における胸やけの完全消失率」とする。

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