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2018年8月 6日 (月)

イートモサンプル 【事前検査/あたり/の頻度で/繰り返す/投与開始時/登録日/ずれる/継続している】

元原稿はウェブ上に公開されている㈱エーザイの逆流性食道炎治療薬の臨床第Ⅲ相試験のSynopsis。

http://www.clinicaltrials.jp/user/display/file/%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E6%A6%82%E8%A6%81E3810-461.pdf?fileId=213

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<観察期選択基準>

(1) 観察期事前検査前の3 週間において,1 週間あたり2 日以上の頻度で「胸やけ」を毎週繰り返す患者注1)

注1)観察期事前検査時と観察期投与開始時(観察期登録日)がずれる場合はその期間も胸やけが継続していること

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