医学翻訳ブログ: 2022年8月

和文原稿のpre-edit事例2

前回のpre-edit事例が好評だったようで、同じCTDのSynopsisから題材を拾い、DeepL英訳の検証をしてみました。

「モキシフロキサシンが心電図計測の1時点以上で5ms以上の延長を達成できない場合は」については、本文に以下の記述があります。

本試験の結果から、QTc 間隔（QTcF、QTcB、QTcN 及びQTcI）に対するモキシフロキサシン
（陽性対照）単回投与の予測される影響が示され、本試験にはQT に対するわずかな影響を検出
のできる感度があることが示された。両側90%信頼区間の下限は、4 種のQTc 補正方法いずれを
用いる場合にも複数の時点で5 msec を上回っていた。

5ms以上のQTc間隔延長と補足してやる必要があります。

他にも大胆にpre-editしないと納得のいく英訳にならない部分があります。

機械翻訳は確かに進歩しているけど、独り立ちするにはまだまだです。

でもpre-editスキルのある人が使えば便利な道具になります。

ちゃちゃっとpre-editすればほぼ納品可能な英訳になるんだから、仕事だったら儲かって笑いがとまらない。w

pre-edit後のDeepL英訳はイートモユーザー・オンリーで紹介しています。

（下線部がpre-edit対象となるセンテンス）

和文原稿

DeepL英訳

薬物動態:　Drug A及びその代謝物 (GS-566500及びGS-331007)の血漿中濃度をバリデートした生物分析法を用いて測定した。次のような血漿中薬物動態パラメータをDrug A、GS-566500、GS-331007について算出した: Cmax、 Tmax、t1/2、AUC0-last及びAUC0-inf。モキシフロキサシンが心電図計測の1時点以上で5ms以上の延長を達成できない場合は、モキシフロキサシンについてもこれらのパラメータを算出した。

薬力学: 　QT/QTc間隔とDrug Aの曝露との関係を探索した。主要な薬力学 (PD)評価項目は、Drug Aの各投与量について12誘導心電図で評価したQTcF間隔のプラセボ補正したベースラインからの変化量とした。副次PD評価項目はQTcB、QT間隔、心拍数におけるベースラインからの変化量、各用量によるDrug A及びその代謝物でのPR、RR、QRS、T波及びU波の形状とした。

安全性:　安全性評価では有害事象(AEs)のモニタリング、試験中の定められた間隔でのバイタルサイン、12誘導心電図、臨床検査値［血清生化学、血液及び他の測定（例えば、ウイルス学的検査）］を含めた。

Pharmacokinetics: Plasma concentrations of Drug A and its metabolites (GS-566500 and GS-331007) were determined using validated bioanalytical methods. The following plasma pharmacokinetic parameters were calculated for Drug A, GS-566500 and GS-331007: Cmax, Tmax, t1/2, AUC0-last and AUC0-inf. These parameters were also calculated for moxifloxacin.

Pharmacodynamics: We explored the relationship between the QT/QTc interval and exposure to Drug A. The primary pharmacodynamic (PD) endpoint was the placebo-corrected change from baseline in the QTcF interval assessed by 12-lead ECG for each dose of Drug A. Secondary PD endpoints were the change from baseline in QTcB, QT interval, heart rate, and the shape of PR, RR, QRS, T wave, and U wave for each dose of Drug A and its metabolites.

Safety: Safety assessments included monitoring for adverse events (AEs), vital signs at defined intervals during the study, 12-lead ECG, and laboratory values [serum biochemistry, blood, and other measurements (e.g., virological tests)].

課題#	KW［胎児］　イートモには404対訳が収録されています
1	胎児が子宮内で死亡すると死産となる。
1	A stillbirth occurs when a fetus dies in the uterus.
2	すべての胎児について、保存後、性腺検査によって性別判定した。
2	All fetuses were sexed by gonadal inspection following preservation.
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課題#	KW［を比較したところ］　イートモには11対訳が収録されています
1	研究者がAAA検査による診断結果と胃シンチグラフィーによる診断結果を比較したところ、AAA検査の結果とシンチグラフィーの結果が一致することを確認した。
1	Researchers compared diagnostic results from both the AAA test and gastric scintigraphy and found that AAA test results agreed with scintigraphy results.
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課題#	KW［発現頻度］　イートモには125対訳が収録されています
1	有害事象は、これら3投与群における発現頻度が高いものから順に基本語別に掲載されている。
1	Adverse events are listed by preferred term in descending frequency for the three treatment groups.
2	これらの副作用は人数が不確かな集団から自発的に報告されたものであるため、その発現頻度を高い信頼性で推定すること、もしくは薬剤曝露との因果関係を確定することはできない。
2	Because these adverse drug reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.
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課題#	KW［非妊婦］　イートモには2対訳が収録されています
1	母集団薬物動態解析により、薬剤Aのこの用法・用量では、妊婦（60例）における活性代謝物の曝露量が非妊婦（50例）よりも低値になることが示された。
1	A population pharmacokinetic analysis indicates that the Drug A dosage regimen resulted in lower exposure to the active metabolite in pregnant women (n = 60) compared to non-pregnant women (n = 50).
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13登録済・ロバスタチン・冠動脈形成術・DB用	106対訳
290登録済・ステント・DB用	190対訳
341登録済・ステント・症例・DB用	18対訳
343登録済・ステント・報告書	37対訳
364登録済・腎不全・透析・DB用	15対訳
369登録済・ステント治験報告・DB用	194対訳
374登録済・ステント治験実施計画書・DB用	382対訳
454登録済バスキャス・対訳	138対訳
456登録済・インパクトAVバルーン・対訳	63対訳
	計1143対訳

課題#	KW［妊婦］　イートモには93対訳が収録されています
1	妊婦及び他の病気の症状又は治療のために当院に紹介された患者は除外した。
1	Pregnant women and patients referred to the hospital for symptoms or treatment of other conditions were excluded.
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課題#	KW［パイロットスタディ］→［パイロット試験］　イートモには12対訳が収録されています
1	薬剤Aは初期パイロット試験で有望な成績を示した。
1	Drug A showed promising results in an early pilot study.
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課題#	KW［使用成績調査］　イートモには28対訳が収録されています
1	申請者は薬剤Aの使用成績調査を行うことを計画している。
1	The applicant plans to conduct the drug use-results survey for Drug A.
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課題#	KW［が認められている］　イートモには61対訳が収録されています
1	その上、これまでに原発性副腎不全の3例が認められている。
1	Additionally, 3 cases of primary adrenal insufficiency have been observed to date.
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課題#	KW［二重盲検試験］→［二重盲検］　イートモには159対訳が収録されています
1	共通のスクリーニング期間の後、被験者は脳内のアミロイド量に基づき、2つのランダム化二重盲検プラセボ対照試験（AAA試験及びBBB試験）のいずれかに組み入れられる。
1	After a common screening period, subjects will be enrolled into one of two randomized, double-blind, placebo-controlled studies based on the level of amyloid in the brain: the AAA trial and the BBB trial.
2	本ガイドラインに適合した二重盲検臨床試験により、薬剤Aの安全性及び有効性が証明された。
2	Double-blind clinical studies conforming to the guidelines demonstrated the safety and efficacy of Drug A.
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課題#	KW［二重盲検試験］　イートモには19対訳が収録されています
1	二重盲検試験又は非盲検継続試験のどちらにおいても薬剤Aの投与中止に伴う離脱症状はなかった。
1	Discontinuation of Drug A was not associated with withdrawal symptoms in either the double-blind study or the open-label extension study.
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課題#	KW［差は認められなかった］→［差はなかった］　イートモには105対訳が収録されています
1	この12週間試験では、薬剤Aの200mg投与と400mg投与の間で改善度に差はなかった。
1	In the 12-week study, there was no difference in the extent of improvement between the 200 mg and 400 mg Drug A doses.
2	薬剤Aの影響はトランスアミナーゼの増加に限定され、ビリルビン値又はアルカリホスファターゼ値に差はなかった。
2	The effect of Drug A was confined to an elevation of transaminases without differences in bilirubin or alkaline phosphatase levels.
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課題#	KW［差は認められなかった］　イートモには48対訳が収録されています
1	血液透析患者と腹膜透析患者の薬物動態に明らかな差は認められなかった。
1	No clear difference was observed in the pharmacokinetics of hemodialysis patients and peritoneal dialysis patients.
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課題#	KW［に対する効果］　イートモには42対訳が収録されています
1	不安症に対する効果はほとんどわかっていないが、これらの疾患のある精神病外来患者には抗精神病薬が処方されることが多くなっている。
1	Although little is known about their effectiveness for anxiety disorders, antipsychotic drugs are becoming increasingly prescribed to psychiatric outpatients with these disorders.
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課題#	KW［顆粒剤］→［顆粒］　イートモには80対訳が収録されています
1	40代の女性で、ツムラ大柴胡湯エキス顆粒（医療用）の投与後、肝障害が生じ、入院加療となった。
1	A woman in her 40s developed liver disorder following administration of Tsumura Daisaikoto Extract Granules (prescription) and received inpatient treatment.
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課題#	KW［錠剤］　イートモには104対訳が収録されています
1	日本では錠剤と細粒剤が承認されている。
1	A tablet and fine granule formulation have been approved in Japan.
2	薬剤A錠剤はすべて5mg錠（白色錠）又は10mg錠（黄色錠）のどちらかが入ったバラ包装（60錠入り）とした。
2	All Drug A tablets were provided in bottles of 60 tablets, containing either 5-mg tablets (white pills) or 10-mg tablets (yellow pills).
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課題#	KW［有意に高く］→［有意に高］　イートモには77対訳が収録されています
1	その結果、無再発患者の割合は薬剤A群のほうがプラセボ群よりも有意に高かった。
1	Consequently, the proportion of relapse-free patients was significantly higher in the Drug A group than in the placebo group.
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課題#	KW［mg投与群］→［mg群］　イートモには46対訳が収録されています
1	有害事象は、50mg群の被験者1例（ALT増加、AST増加、γグルタミルトランスフェラーゼ増加）、100mg群の被験者2例（血中コルチコトロピン増加）から報告された。
1	Adverse events were reported by 1 subject in the 50 mg group (ALT increased, AST increased, γ-glutamyltransferase increased) and 2 subjects in the 100 mg group (blood corticotrophin increased).
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課題#	KW［mg投与群］　イートモには5対訳が収録されています
1	単回投与後の平均消失半減期は20mg投与群の1.0時間が200mg投与群で3.0時間に延長した。
1	The mean elimination half-life after single administration increased from 1.0 hour in the 20 mg dose group to 3.0 hours in the 200 mg dose group.
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課題#	KW［有用度］→［有用性］　イートモには75対訳が収録されています
1	適応症とされる疾患の重篤性と臨床的有用性についての総合評価に基づき《踏まえて》、～。
1	… on the basis of an overall evaluation of the seriousness of the indicated disease and the clinical usefulness.
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課題#	KW［改善が認められた］　イートモには24対訳が収録されています
1	薬剤A 10.0µgの1日2回投与により、各来院時にプラセボと比較して統計学的に有意な肺機能の改善が認められた。
1	Drug A 10.0 µg b.i.d. demonstrated statistically significant improvements in lung function versus placebo at each visit.
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課題#	KW［ヘマトクリット値］→［ヘマトクリット］　イートモには101対訳が収録されています
1	患者100例は薬剤A投与に割り付け、本試験を通じてヘマトクリット30％を維持するのに十分な用量を投与した。
1	One hundred patients were assigned to receive doses of Drug A sufficient to maintain a hematocrit of 30 percent throughout the study.
2	用量調節が行われた場合、ヘマトクリットは週2回、少なくとも2～6週間測定する。
2	After any dose adjustment, the hematocrit should be determined twice weekly for at least 2 to 6 weeks.
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課題#	KW［ヘマトクリット値］　イートモには18対訳が収録されています
1	疾患Aは、全血に占める赤血球体積の割合であるヘマトクリット値の上昇を特徴とする。
1	.Disease A is characterized by elevated hematocrit, the volume percentage of red blood cells in whole blood.
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課題#	KW［赤血球数］　イートモには32対訳が収録されています
1	貧血とは体中に酸素を運ぶ赤血球数が減っていることです。
1	Anemia is a decrease in the number of red blood cells, which carry oxygen throughout your body.
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課題#	KW［ヘモグロビン］　イートモには186対訳が収録されています
1	ベースラインよりも10％以上のヘモグロビン又はヘマトクリットの低下は患者の1％以下にみられた。
1	Decreases from baseline of 10% or more in hemoglobin or hematocrit were seen in 1% of patients or less.
2	比重、pH、タンパク質、グルコース、ケトン体、ウロビリノーゲン、ビリルビン、亜硝酸塩、白血球エステラーゼ、ヘモグロビンについて尿試験紙による測定を行う。
2	Dipstick measurements for specific gravity, pH, protein, glucose, ketones, urobilinogen, bilirubin, nitrite, leucocyte esterase, and hemoglobin will be performed.
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課題#	KW［の改善］　イートモには175対訳が収録されています
1	運動障害スコア（最大スコアは17）が9未満をパーキンソン病様症状の改善とみなし、ON状態に分類した。
1	A motor disability score (a maximal score of 17) of < 9 was considered as an improvement in parkinsonian symptoms and classified as ON state.
2	こうした状況にあるすべての患者が生活習慣の改善を必要とする。
2	All patients in such situations need lifestyle modification.
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課題#	KW［めまい］　イートモには51対訳が収録されています
1	例えば、軽度～中等度のめまいは薬剤Aの投与を受けた高齢患者の2.5％、若年患者の1.5％に発現した。
1	Dizziness of mild-to-moderate intensity, for example, occurred in 2.5% of elderly patients and 1.5% of younger patients who received Drug A.
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課題#	KW［息切れ］　イートモには38対訳が収録されています
1	上市後、薬剤A投与患者から報告された息切れ、呼吸困難、乾性咳嗽、肺炎について、その原因の特定に努める。
1	After the market launch, efforts will be made to identify the causes for shortness of breath, dyspnea, dry cough, and pneumonia reported by patients treated with Drug A.
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課題#	KW［動悸］　イートモには22対訳が収録されています
1	当患者は入院中の娘を見舞っている間に、動悸をおぼえ、発汗と脱力を感じるようになった。
1	The patient began to note palpitation and feel sweaty and weak while visiting his daughter in the hospital.
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課題#	KW［倦怠感］　イートモには20対訳が収録されています
1	無力症・倦怠感は、「無力症」、「倦怠感」、「傾眠」と記述された事象と定義する。
1	Asthenia/malaise is defined as any event described as "asthenia," "malaise," or "somnolence."
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課題#	KW［貧血症状］　イートモには3対訳が収録されています
1	ヘモグロビンの増加幅及び貧血症状の軽減に関して、錠剤と顆粒剤の間に効果の差はなかった。
1	There was no difference in effectiveness between tablets and granules with regard to increases in hemoglobin and alleviation of anemic symptoms.
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課題#	KW［一般臨床試験］→［非盲検試験］　イートモには37対訳が収録されています
1	外国人健康成人男性（目標症例数10例）を対象に、¹⁴C標識薬剤Aを単回経口投与したときのマスバランス等を検討するため、非盲検試験が実施された。
1	An open-label study was conducted in healthy non-Japanese adult men (target sample size, 10 subjects) to investigate the mass balance, etc. following single oral administration of ¹⁴C-Drug A.
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課題#	KW［鉄欠乏性貧血］　イートモには6対訳が収録されています
1	当患者は鉄欠乏性貧血のため胃内視鏡検査及び大腸内視鏡検査を受けた。
1	The patient underwent gastroscopy and coloscopy due to iron-deficiency anemia.
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課題#	KW［良好であった］　イートモには65対訳が収録されています
1	心エコー図は同心円状の心内膜液浸出を示したが、左心室機能は良好であった。
1	An echocardiogram demonstrated a concentric pericardial effusion with good left ventricular function.
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