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2022年12月26日 (月)

メディカル英訳トレーニング#520

メディカル英訳トレーニングとは?

 

【元原稿】

カルボシステイン錠250mgJG」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン(平成24229日 薬食審査発022910号 別紙2)」に基づき、カルボシステイン錠500mgJG」を標準製剤とした溶出試験の結果、溶出挙動は同等と判定され、生物学的に同等とみなされた。

 

課題# KW[含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン]  イートモには2対訳が収録されています
1 含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」(平成12年2月14日医薬審発第64号(平成24年2月29日薬食審査発0229第10号により一部改正))
the "Guideline for Bioequivalence Studies for Different Strengths of Oral Solid Dosage Forms" (PMSB/ELD Notification No. 64 dated February 14, 2000, partially revised by PFSB/ELD Notification No. 0229-10 dated February 29, 2012)
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  • 収録対訳件数
    11月18日現在:64,526対訳(イートモ7.4から511対訳の増量) 医学翻訳の友 イートモ・トップ|なりた医学翻訳事務所

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