メディカル英訳トレーニング#520

メディカル英訳トレーニングとは？

【元原稿】

カルボシステイン錠250mg「JG」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン（平成24年2月29日　薬食審査発0229第10号　別紙2）」に基づき、カルボシステイン錠500mg「JG」を標準製剤とした溶出試験の結果、溶出挙動は同等と判定され、生物学的に同等とみなされた。

課題#	KW［含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン］ 　イートモには2対訳が収録されています
1	「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」（平成12年2月14日医薬審発第64号（平成24年2月29日薬食審査発0229第10号により一部改正））
	the "Guideline for Bioequivalence Studies for Different Strengths of Oral Solid Dosage Forms" (PMSB/ELD Notification No. 64 dated February 14, 2000, partially revised by PFSB/ELD Notification No. 0229-10 dated February 29, 2012)
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