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2022年12月26日 (月)

メディカル英訳トレーニング#521

メディカル英訳トレーニングとは?

 

【元原稿】

カルボシステイン錠250mgJG」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン(平成24年2月29日 薬食審査発022910号 別紙2)」に基づき、カルボシステイン錠500mgJG」を標準製剤とした溶出試験の結果、溶出挙動は同等と判定され、生物学的に同等とみなされた。

 

課題# KW[薬食審査発]  イートモには29対訳が収録されています
1 「抗リウマチ薬の臨床評価方法に関するガイドライン」(2006年2月17日、薬食審査発第0217001号)
"Guidelines for Clinical Evaluation Methods of Antirheumatoid Drugs" (Notification No. 0217001 of the Evaluation and Licensing Division, PFSB dated February 17, 2006)
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