メディカル英訳トレーニング#521
【元原稿】
カルボシステイン錠250mg「JG」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン(平成24年2月29日 薬食審査発0229第10号 別紙2)」に基づき、カルボシステイン錠500mg「JG」を標準製剤とした溶出試験の結果、溶出挙動は同等と判定され、生物学的に同等とみなされた。
課題# | KW[薬食審査発] イートモには29対訳が収録されています |
1 | 「抗リウマチ薬の臨床評価方法に関するガイドライン」(2006年2月17日、薬食審査発第0217001号) |
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2 | 「抗うつ薬の臨床評価に関するガイドライン」(2010年11月16日付薬食審査発第1116第1号) |
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3 | 「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」(2005年11月1日付薬食審査発第1101001号、一部訂正:2005年11月2日付事務連絡) |
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