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2022年12月28日 (水)

メディカル英訳トレーニング#545

メディカル英訳トレーニングとは?

 

【元原稿】

カルボシステイン錠250mgJG」及びカルボシステイン錠500mgJG」は、日本薬局方医薬品各条に定められたL-カルボシステイン錠の溶出規格に適合していることが確認されている。

 

課題# KW[に定められた]  イートモには16対訳が収録されています
1 本邦では、医療機器の承認又は認証のためには、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(医薬品医療機器等法)に定められた医療機器の許認可の基準として、IEC60601-1-2に相当する国内規格であるJIS T0601-1-2への適合が求められる。
In Japan, approval of medical devices or acquisition of certifications require conformity to JIS T0601-1-2, the standard introduced in Japan corresponding to IEC60601-1-2, as the criteria for medical device license/approval stipulated in the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (the Pharmaceutical and Medical Device Act).
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    ★5月28日現在:68,393対訳(現行版よりも3872対訳の増量)
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