メディカル英訳トレーニング#523

メディカル英訳トレーニングとは？

【元原稿】

カルボシステイン錠250mg「JG」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン（平成24年2月29日　薬食審査発0229第10号　別紙2）」に基づき、カルボシステイン錠500mg「JG」を標準製剤とした溶出試験の結果、溶出挙動は同等と判定され、生物学的に同等とみなされた。

課題#	KW［溶出試験］ 　イートモには6対訳が収録されています
1	薬剤Aの濃度は溶出試験で液体クロマトグラフィーによって測定した。
	Drug A concentrations were
2	試験液に崩壊試験法の第1液900mLを用い、溶出試験法第1法により毎分50回転で試験を行う。
	Perform the test
3	実施された生物薬剤学試験は、溶出試験、食事の影響試験、生物学的同等性試験である。
	Biopharmaceutic studies conducted