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2023年4月 6日 (木)

メディカル英訳トレーニング#720

メディカル英訳トレーニングとは?

 

【元原稿】

生殖発生毒性試験は実施しなかった.

 

課題# KW[生殖発生毒性試験]   イートモには11対訳が収録されています
1 想定される患者集団が高齢であること、並びに終了した毒性試験及び生体内分布試験で生殖器に所見が認められなかったことを踏まえて、計画中の腫瘍原性試験において生殖器に有害事象が認められない場合、規制当局は生殖発生毒性試験の必要はないというお考えですか?
Based on consideration of the advanced age of the intended patient population and absence of findings in reproductive organs in completed toxicology and biodistribution studies, if no adverse events on reproductive organs are observed in the planned tumorigenicity study, does the Regulatory Agency agree that no reproductive and developmental toxicity studies will be required?
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    ★5月28日現在:68,393対訳(現行版よりも3872対訳の増量)
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