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2023年4月11日 (火)

メディカル英訳トレーニング#741

メディカル英訳トレーニングとは?

 

【元原稿】

なお,メチロシンの製剤中には,ICH Q3B「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドライン」(医薬審発第0624001 号,平成15 6 24 日)の安全性確認の閾値を超える不純物はなかった.

 

課題# KW[安全性確認の閾値]→[安全性確認の必要な閾値]   イートモには4対訳が収録されています
1 安全性確認の必要な閾値(Qualification Threshold):分解生成物の量がその値を超える(>)と安全性の確認が必要とされる限度値。
Qualification Threshold: A limit above (>) which a degradation product should be qualified.
2  
 
3  
 

[出典]ICH Q3B「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドライン」

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