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2023年5月18日 (木)

メディカル英訳トレーニング#953

メディカル英訳トレーニングとは?

 

【元原稿】

メチロシンの臨床における投与期間は3カ月間を超えることが想定されるが,イヌを用いた反復投与毒性試験は,「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」(薬食審査発02194号,平成22219日)で推奨された投与期間である39週間に満たない33週間で実施されている.

 

課題# KW[医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス]  イートモには1対訳が収録されています
1 医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」(薬食審査発0219第4号、平成22年2月19日)
“Guidance on Nonclinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorization for Pharmaceuticals” (Notification No. 0219-4 of the Evaluation and Licensing Division, PFSB dated February 19, 2010)
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