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2023年6月12日 (月)

メディカル英訳トレーニング#1074

メディカル英訳トレーニングとは?

 

【元原稿】

IVR: VBT基準に該当しなかったが、治験実施計画書に規定された効果不十分による投与中止基準に該当した場合

 

課題# KW[治験実施計画書]  イートモには395対訳が収録されています
1 妊娠検査が陽性の場合、速やかに会社Aのメディカルモニターに連絡し、妊娠調査用紙に記入するよう依頼する。治験実施計画書のSAE報告指示に従い、会社Aに送付する。
If pregnancy test is positive, contact the Company A Medical Monitor immediately, and request the Pregnancy Surveillance Form for completion. Forward to Company A according to the SAE reporting instructions in the protocol.
2 その場合、これらのランダム化された患者は、治験実施計画書に規定される投与を受けていなくても、ITT解析の対象とされる(ただし、安全性解析からは除外される)。
If this occurs, such randomized patients will be included in the intent to treat analysis even though they never received protocol-defined treatment (but excluded from the safety analysis).
3 薬剤Aを投与している間及び薬剤Aの最終投与後、治験実施計画書に規定される期間にわたって、妊娠しないよう注意するとともに、適切な避妊を行う。
Precautions should be undertaken to avoid pregnancy and adequate contraception should be used while using Drug A and after the last Drug A treatment for the duration as specified in the protocol.

IVR: insufficient virologic response

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  • 収録対訳数
    ★5月28日現在:68,393対訳(現行版よりも3872対訳の増量)
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