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2024年11月16日 (土)

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

11161

臨床薬理試験 17

用法・用量 206

1日2回投与 112

単独投与 323

抗ウイルス薬 62

と併用投与 221

軽度肝機能障害 4

Child-PughクラスA 4

用量調節 162

重度肝機能障害 6

非代償性肝疾患 6

禁忌 119

重症度 369

を問わず 142

16f

腎機能障害 177

血液透析 383

持続的腹膜透析 6

を受けている 283

は不要である 14

 

11162

下記の薬剤 11

重篤及び/又は生命を脅かす事象→重篤な事象 4

重篤及び/又は生命を脅かす事象→生命を脅かす事象 9

治療域が狭い 11

の誘導薬 8

 

11163_20241116102801

臨床的有効性の概要 3

C型慢性肝炎 15

を目的として 11

プロテアーゼ阻害薬 26

HCV NS5A複製複合体阻害薬 9

直接作用型抗ウイルス薬 20

併用療法 182

16f_20241116102601

の開発を行った→を開発した 21

 

11164

1日1回 328

1日2回 215

高い有効性 9

申請用量 7

 

11165

有効性の評価→有効性評価 57

国内で実施した 9

国内で実施した→国内で実施 13

前期第2相試験→前期第II相試験 6

に基づいている 17

に基づいている→に基づいたものである 32

ペグインターフェロンアルファ→ペグ化インターフェロンアルファ 4

リバビリン 24

十分な効果が得られない 6

十分な効果が得られない→十分な効果 16

non-responder→ノンレスポンダー 13

を対象とした 415

16f_20241116135001

海外で実施した→外国で実施された 3

が無効であった 33

海外第2相試験→海外第II相試験 14

 

11166

海外前期/後期第2相試験→海外前期第II相試験 4

海外前期/後期第2相試験→海外後期第II相試験 1

した時の有効性→したときの有効性 17

有効性結果→有効性成績 17

の要約を以下に示す→以下に要約する 5

 

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