本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

根拠　80

国内第3相試験→国内第III相試験　20

以下の理由により　32

を設定しなかった　7

が登録された→が組み入れられた　20

治療選択肢がなく→治療選択肢がない　5

治療選択肢がなく→治療選択肢　113

プラセボ　1064

単独投与　323

が期待できない　7

を設定する　69

利益　286

承認されている　109

効果は十分ではない→効果不十分である　11

計画時点　7

下限値　35

利益にならない　5

既存対照　5

統計学的な比較→統計学的比較　6

前期／後期第2相試験→前期第II相試験　10

前期／後期第2相試験→後期第II相試験　15

は登録されなかった→は組み入れなかった　1

試験デザイン　50

の概略　31

モジュール　15

二重盲検　203

ランダム化　675

と併用投与したとき　47

安全性及び有効性　108

を目的として　11

投与期間　320

追跡期間→追跡調査期間　60

初めに　17

の割合で→の比で　41

ランダム化し　79

群にランダム化された　20

投与4週後→投与　週後　106

達成状況　10

以下のように　32