本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

臨床的有効性　13

の背景　37

概観→概要　175

併用療法　182

の有効性　452

国内で実施した　9

に基づいている　17

に基づいている→に基づいたものである　32

十分な効果　16

を対象とした　415

海外で実施した→外国で実施された　3

が無効であった　33

評価資料　8

試験デザイン　49

の概略　32

の用法・用量　55

に関する根拠→の根拠　32

参考資料　16

DAA→直接作用型抗ウイルス薬　20

有効性の成績→有効性成績　17

モジュール　15

を除く　92

を除く→以外の　189

を中心に　21

を中心に→主に　449

軟カプセル　13

の用量で　238

1日2回投与した　15

血漿中濃度時間曲線下面積　8

と推定された　52

と同様である→と同様であ　8

効果が不十分　8

レスキュー療法　8

投与開始時　26

併用療法試験→併用投与試験　4

の有効性を検討した　2

の有効性を検討した→の有効性を評価した　6

オープンラベル試験→非盲検試験　40

ベースラインで→ベースライン時に　135

代償性肝硬変　13

組み入れた　60

週間の投与期間　28

に続き　3

に続き→に続いて　68

の追跡を行った→追跡調査した　29

不応の基準　11

最低値　9

HCV RNA量　7

再検査　14

週後以降→週目以降　23

に該当した場合→に該当し　33

効果が得られない　11

効果が得られない患者　3

対照群　264

を設定しなかった　7