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2024年12月 5日 (木)

本日の成果

「アスナプレビルCTD 2.7臨床概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

1251

週間未満 6

の副作用により 1

の副作用により→の副作用のため 4

投与を中止した 16

のいずれかに該当する 11

治療が不適格→治療不適格 12

と判断された 211

5f(イートモ本体はコピペ可)

被験者の登録→被験者の組み入れ 11

 

1252

除外基準 72

肝細胞癌 62

の所見が認められた 2

と診断された 103

5f_20241205081801

代償性肝硬変 13

組み入れ可 8

スクリーニング時 60

B型肝炎ウイルス 42

重複感染 11

 

1253

選択基準 97

に感染した 29

男女 79

最大減少幅 12

以外の 190

年以内の 6

の既往歴 62

 

1254

臨床的安全性の概要 2

を目的として 11

複製複合体阻害薬 10

プロテアーゼ阻害薬 26

直接作用型抗ウイルス薬 20

の開発を行った→を開発した 20

忍容性が良好であった 16

忍容性が良好であった→忍容性良好であった 9

申請用量 7

 

1255

の安全性評価 16

の統合データ 12

に基づいている 17

ペグインターフェロンアルファ 4

十分な効果が得られない 6

non-responder→ノンレスポンダー 15

を対象とした 415

が無効であった 33

5f_20241205120901

海外第2相試験→海外第II相試験 14

に特有の 35

安全性シグナル 5

の有無を検討する→の有無を検討 3

用量設定試験 25

も示す 6

日本人被験者 42

は登録されなかった→組み入れなかった 11

 

1256

投与期間中に 55

よくみられた有害事象→多くみられた有害事象 15

以下、AST増加とする→以下、 とする 1

軽度 404

中等度 336

重度 730

試験中に 90

死亡は認められなかった 3

死亡は認められなかった→死亡はなかった 3

重篤な有害事象 311

例以上の被験者に 4

投与中止に至った 41

の発現割合→の発現率 368

治験薬の投与を中止し 8

SVR12 11

SVR24 14

を達成した 86

5f_20241205162801

 

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