本日の成果
「オクノベルCTD2.5 臨床に関する概括評価」を題材として、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。
用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。
その後 572
ライセンスがノーベルファーマ株式会社に譲渡された→ライセンス導出 9
申請者 357
承認申請 221
承認されてから 6
使用実績 7
治療ガイドライン 21
小児てんかん患者 2
新規に診断された 16
標準治療薬→標準薬 5
臨床試験成績 5
の効能効果→の効能・効果 62
用法・用量 222
公知 10
国内で実施された 3
外国で実施された 3
大きく影響を及ぼす→大きな影響を及ぼす 11
診断基準 20
薬効評価 4
国内外 59
てんかん発作型の分類 8
薬物治療→薬物療法 118
主体 11
主に 452
国内外で 14
大きな違い 12
と判断した 91
さらに 509
民族差 5
主代謝物 44
のクリアランス 95
違いが認められなかった 8
成人健康被験者→健康成人被験者 23
の曝露量 141
に影響を及ぼすような 1
以上のことから 2
以上のことから→以上のように 2
以上のことから→したがって 383
承認申請 221
公知である→公知であ 7
外因性並びに内因性要因→外因性要因 7
外因性並びに内因性要因→内因性要因 6
影響は受けにくい→影響を受けにくい 8
外国臨床データ 3
利用は可能→利用可能 138
評価資料 8
参考資料 16
臨床データパッケージ 19
は可能と考え 3
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