おっさんが以前に全文和訳した論文です。
撤回となったようです。
The two academic authors of the article by Jayne et al., Avacopan for the Treatment of ANCA-Associated Vasculitis, N Engl J Med 2021;384:599-609,1 request retraction of the article because, according to an ongoing Food and Drug Administration investigation conducted after publication, and without the knowledge of these two authors, the primary end-point assessments in nine patients were readjudicated after database lock and trial unblinding. This was not disclosed in the article and is inconsistent with proper research conduct. The editors therefore retract the article.
Jayneらによる論文「ANCA関連血管炎の治療におけるアバコパン」(N Engl J Med 2021;384:599-609)の学術著者2名は、当該論文の撤回を要請する。これは、論文公表後に実施された継続中の米国食品医薬品局(FDA)による調査によれば、これら2名の著者が知ることなく、データベースロック及び試験の盲検解除後に9例の患者における主要評価項目の評価が再判定されていたためである。このことは当該論文で開示されておらず、適切な研究実施と整合しない。したがって、編集者らは当該論文を撤回する。
(translated by ChatGPT)
被験者は合計330例です。
- アバコパン群:166例
- プレドニゾン漸減群:164例
そのうち9例のデータに問題があったと?
おっさんもステロイドからタブネオスに切り替えてから、軽度の肝機能障害になったけど、1回3カプセルを1回2カプセルに減量したところ、肝機能は正常化しました。
その後、2年間ほど服用を続けているけど、肝機能に異常はありません。
タブネオスが効果を発揮しているかどうかははっきりわかりません。