本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

体重の影響　2

を評価する試験　10

C型慢性肝炎　15

PPK解析　10

連続的な共変量　4

CL/F　15

V/F　3

影響はないと考えられた　3

で補正しても　6

を説明する　68

腎機能障害　177

FDAガイダンス　4

に概説　18

治験実施計画書　421

に従い　79

血液透析施行中　11

末期腎疾患→末期腎不全　114

をマッチングさせた→が一致する　25

腎機能が正常な　1

腎機能が正常な→正常腎機能の　16

と比較した　130

ごくわずか　4

末期腎疾患→末期腎不全　114

臨床的に重要でない→臨床的に重要ではない　3

基準範囲　17

尿中での回収→尿中回収量　2

総放射能　31

単回投与試験　24

クリアランス　360

と一致している　48

非結合形→非結合体　7

と同様であった　8

蛋白結合→タンパク結合　69

に影響を及ぼさない　24

ことが示唆された　24

血液透析　383

蛋白結合率→タンパク結合率　34

分子量　67

の開始前に　16

を投与しても　13

臨床的に重要な　87

と予測される　4

クレアチニンクリアランス　60

腎機能障害の影響　4

影響はわずか→影響は軽微　6

程度に関わらず→程度に関係なく　3

程度に関わらず→程度を問わず　4

の必要はない　23

と考えられる　1244

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

様々な人種　1

を対象に　459

薬物動態試験　46

統合解析　31

白人被験者　12

と比較した　130

の薬物動態　373

に要約する

国内第1相試験→国内第I相試験　6

人種差　14

で補正　24

薬物動態パラメータ　105

に差が認められ　7

曝露量　372

曝露データ→曝露量データ

とほぼ同程度　3

注目すべき点　16

白人被験者　12

幾何平均値比→幾何平均比　19

90%信頼区間→90％信頼区間　45

推定値　79

と同程度　74

わずかに大きい→わずかに大　6

剤形　48

使用条件　6

直接比較する　13

の基質　78

有力な　5

仮説　120

アレル多型　5

民族差　5

ハプロタイプ　5

に対して調整→について調整　10

ことが明らかにされて　9

内因性の　13

民族的変動要因　4

筆者ら→著者ら　26

差次的細胞表面発現　5

と推察している　1

アフリカ系米国人　9

意味のある差　7

大きな差　28

重要な点として　5

第2/3相臨床試験

に起因する　539

可能性が高い　36

用量調節　159

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

内因性要因　6

外因性要因　7

薬物相互作用　74

人種　93

腎機能　382

肝機能　214

に及ぼす影響　60

に要約する　50

本項では　8

上記データ　5

から得られたデータ　11

患者集団　99

臨床薬理試験　17

で評価された　11

様々な　545

Cmax　261

AUC　372

HCV感染　28

肝機能障害　125

年齢の影響　1

を目的とした　36

は実施していない→は実施されていない　7

日本人被験者　42

共変量　61

評価したところ　9

意味のある　66

変動要因　6

とはみなされなかった　5

C型慢性肝炎　15

解析対象集団　87

平均年齢　34

範囲　792

性別の影響　4

ベンゾジアゼピン　16

脂溶性の高い　4

性差　34

を対象とした　418

カテゴリカルな共変量　5

過半数　1

相対バイオアベイラビリティ　10

第2相用錠剤→第II相用錠剤　3

食後投与　16

を比較することにより　1

倍に増加　9

付録　73

体重差　4

を説明できなかった→を説明でき　6

上記の　122

定常状態の　40

症例数が限られた　1

症例数が限られた→症例数が少ない　4

は不明である　187

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

への排泄　3

能動輸送　5

が関与する　19

として同定されていない　2

の尿中排泄　23

消失経路　3

消失経路→排出経路　17

としての重要性　2

に排泄された　47

の割合　355

極めて低　17

絶対バイオアベイラビリティ　21

を考慮したとしても　3

回収率　22

極めてわずか　5

の占める割合　3

無視できる程度　25

軟カプセル　8

の投与を受けた　206

末期腎疾患→末期腎不全　114

薬物動態　679

意味のある変化　4

上記の所見　1

を裏付ける　42

CLcr→クレアチニンクリアランス　60

PPK解析　10

有意な影響　8

の有無を指標とする→の有無　指標　5

治療期　45

共変量　61

として特定された　10

本日の成果（一部利用事例付き）

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

（利用事例）

に採取した　63

主たる　70

放射性成分　5

%を超える→％を超える　12

血漿中代謝物　1

代謝経路　36

N-脱アルキル化　7

イソキノリン環　5

開裂　17

O-脱メチル化　4

（利用事例）

主要代謝物　2

主要代謝物→主代謝物　44

非臨床試験　68

いずれかの動物種においても→すべての動物種において　8

酸化代謝物　7

グルタチオン抱合体　3

同定された　4

（利用事例）

の構造　76

のクリアランス　90

と推定され　138

抽出比　7

中等度　335

（利用事例）

マスバランス試験　3

の曝露量　141

組成比　8

時間と共に→時間とともに　9

時間と共に→経時的に　59

が検出され　89

により代謝された　2

酸化的反応　5

プレインキュベーション　16

時間依存的阻害　2

に対する阻害作用　20

を活性化しなかった　1

mRNA発現レベル　3

酵素活性　33

陽性対照　21

誘導作用　7

が生じる可能性　33

間接ビリルビン　5

に対する明らかな影響　2

酵素抱合反応経路　5

複数の経路　4

胆汁クリアランス　5

腸分泌　5

胆管カニューレ挿入　11

経口溶液→内服液　26

胆汁採取　9

%に相当→％に相当　15

投与量の大部分　2

糞便排泄→糞中排泄　10

体内から消失する→4

消失経路　3

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

薬物相互作用　73

2つのパート　4

で構成され　167

継続投与　37

に感染していない　5

実施中である　4

実施中である→進行中である　68

一定用量　6

参照値　5

妊娠可能な　35

月経周期　24

低用量経口避妊薬　5

高用量経口避妊薬　5

連続採取→連続的に採取　5

エチニルエストラジオール　6

臨床的に意義ある→臨床的に意義のある　7

時間まで　23

の朝に　5

3剤併用投与　3

3剤併用投与→3剤併用療法　38

個別値　10

食後に　62

絶食した後→絶食後　19

個体内変動　3

個体間変動　4

内因性要因　4

外因性要因　7

in vitro試験　96

in vivo試験　31

選択的な分布　5

結晶性の　16

遊離酸　4

難溶性　8

膜透過性　13

生物薬剤学分類システム　5

脂質溶媒　5

膜透過性　13

Caco-2細胞単層膜　6

双方向性試験　4

排出比　7

飽和する　4

を透過する　9

吸収率　20

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

統計解析　68

一部の　326

信頼性　87

統計的に有意ではなかった→統計学的に有意ではなかった　15

日本人被験者　42

に割り付けた　68

事前に設定した　36

事前に設定した→事前に設定された　6

臨床的に意味のある　39

の範囲内　74

全身曝露量　67

変化しなかった　5

変化しなかった→不変　21

臨床的同等性　5

の下限　32

非常に低かった　3

外れ値　8

範囲に収まった　4

範囲に収まった→範囲内であった　28

との併用投与　59

腎機能障害　175

血液透析施行中　10

所定の時点に　7

機能的に無尿　5

透析開始前に　4

からのフィードバック　5

に同意した　26

本項に　21

に概説された→に概説される　10

に概説された→に概説した　6

肝代謝　5

非線形の　5

が必要か否か→が必要かどうか　14

を検討した　267

いずれかが満たされない→いずれも満たさない　5

蓄積係数　7

ほぼ同じであった　12

90％信頼区間　44

境界値　3

に規定された　24

治験総括報告書　18

分子量　66

臨床的に重要な　87

重症度を問わず　6

用量調節　157

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

QTc　124

実際、　33

2分の1　1

2分の1→1/2　77

3分の1　5

3分の1→1/3　57

有意な相関

以上のデータから、　20

男性健康被験者　6

に相当する　74

日目に退院した　3

用量で補正した→用量補正した　9

絶対バイオアベイラビリティ　15

と推定され　137

全身水分量　11

全組織実質重量

とほぼ一致　4

肝抽出比　7

肝血流量　7

と同程度であった　49

在住の　4

3処置、3期→3処置3期　3

規定された時点に　7

両民族　4

と比較して高かった→よりも高かった　103

共変量調整した　5

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

試験デザイン　48

分前から　6

心電図データ　13

1日2回投与　112

を起点として　7

ランダム化された被験者　19

ホルター心電計　7

12時間ECG記録　5

そのプラセボ　4

試験を終了した　19

連続3回の　4

ホルター心電図　21

被験者番号を伏せた　5

外部の　22

中央検査室→中央検査機関　33

を一致させ　4

QTcF間隔　12

ベースラインからの変化量　70

ΔQTcF　10

3回連続で　6

の平均値　106

線形混合効果モデル　11

と結論付けられた→と結論された　8

ANCOVA　13

Proof-of-Concept試験→proof of concept試験　6

本日の成果

「CTD 2.7.3臨床的有効性の概要」を基に、以下の用語・表現についてイートモを点検し、収録されていない場合には新規にセンテンスベースの対訳を作成してイートモに収録しました。

用語・表現の右側の数字は現時点でイートモに収録されている対訳数。

回受けた　6

と仮定した　28

食事の影響　26

第2相用錠剤→第II相用錠剤　3

が選択された　15

ネステッドクロスオーバー　5

治療域　32

を超えた　22

で予測される　4

に及ぼす影響　60

心再分極　11

伝導　69

ECG　29

時間依存性　10